İstanbul merkezli danışmanlık ve eğitim şirketi B Consult Danışmanlık ve Eğitim Tic. Ltd. Şti.’nin kurucu ortağı olan Berrak Erensoy, tıbbi cihaz endüstrisinde belgelendirme ve kalite yönetimi konularında önemli bir rol oynamaktadır. Son zamanlarda katıldığı bir programda konuşan Erensoy, kariyeri ve şirketinin faaliyetleri hakkında değerli bilgiler paylaştı.
Erensoy, biyoloji mezunu olup, kariyerine biyomedikal alanda AR-GE uzmanı olarak başladığını belirtti. Deneyimli bir profesyonel olarak, Türkiye’de ilk üretilen kateter ve stentlerin AR-GE bölümünde çalışarak sektöre adım attı. Bu deneyimlerinden ilham alarak, B Consult’un tıbbi cihaz üreticilerine belgelendirme süreçlerinde ve kalite yönetim sistemlerinde danışmanlık hizmeti vermeye başladı.
Erensoy’un vurguladığı önemli noktalardan biri, Avrupa standartlarına uyum sürecindeki zorluklar oldu. Özellikle, ürünlerin C işareti alması ve yeni yönetmeliklere uyum sağlaması gereken dönemlerde, şirketi üreticilere rehberlik etmektedir. Bu süreçte, tıbbi cihaz üreticilerinin teknik dosyalarını hazırlamaları ve kalite sistemlerini gereken standartlara uygun hale getirmeleri konusunda destek sunmaktadır.
Erensoy’un anlattıkları, tıbbi cihaz endüstrisinde faaliyet gösteren şirketler için önemli bir kılavuz niteliği taşımaktadır. Özellikle, Avrupa Komisyonu’nun yeni düzenlemeleri ve standartların yükseltilmesi, üreticilerin bu alandaki uzmanlardan danışmanlık almasını gerektirmektedir.
Berrak Erensoy’un liderliğinde, B Consult Danışmanlık ve Eğitim Tic. Ltd. Şti., tıbbi cihaz endüstrisindeki firmalara güvenilir ve uzman bir danışmanlık hizmeti sunmaya devam etmektedir. Gelecekteki hedefleri arasında, müşterilerinin güncel standartlara uyum sağlamasına yardımcı olmak ve sektördeki değişimlere uyum sağlamak bulunmaktadır.